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ABOUT US天津市金章科技發(fā)展有限公司，主要從事微生物領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營，涉及各種微生物培養(yǎng)基、細菌生化鑒定紙片、藥敏紙片、藥敏MIC試劑盒及生化試劑等數(shù)百種產(chǎn)品。 公司致力于微生物領(lǐng)域尖端產(chǎn)品的研發(fā)及推廣，自主研發(fā)了多種符合國家標準、行業(yè)標準的特色產(chǎn)品，為臨床醫(yī)學、衛(wèi)生防疫、工業(yè)、食品、化妝品、教學科研等眾多領(lǐng)域的客戶提供高性能產(chǎn)品及專業(yè)技術(shù)服務(wù)....
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2024-07-17為進一步做好創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）進行修訂，形成了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》（見附件）。現(xiàn)向社會公開征求意見。
2024-07-17加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對射頻消融設(shè)備、醫(yī)用低溫箱、手術(shù)刀片等8個品種65批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下：
2024-07-17為深化審評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》作如下修改： 一、第八條增加三款，分別作為第二款、第三款、第四款： “申請醫(yī)療器械上市的，應(yīng)當向負責藥品監(jiān)督管理的部門辦理備案或者經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。取得備案憑證或者醫(yī)療器械注冊證的，為醫(yī)療器械上市許可持有人。
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